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          新版GMP中的A、B、C、D級潔凈區級別與百級區、萬級區、十萬級區區別 新聞中心新聞動態 > 首頁 > 

          發布時間:  2016-06-26

          GMP中A、B、C、D級控制上有動靜態之分,而百級、萬級、十萬級則基本無動靜態之分,兩者之間有著明顯的差異。新版GMP參照ISO14644中規定具體標準如下:

          潔凈度級別             懸浮粒子最大允許數/立方米
                         靜態        動態(3)
                         ≥0.5μm    ≥5μm(2)  ≥0.5μm    ≥5μm
          A級(1)    3520       20           3520       20
          B級         3520       29           352000   2900
          C級         352000   2900       3520000 29000
          D級         3520000 29000     不作規定不作規定
           
           

          A級對應的是動態百級,即在動態條件下應仍為百級
          B級對應的是靜態百級,即在靜態條件下滿足百級即可,在動態條件下可以符合萬級標準,GMP里面沒有所謂千級的說法。
          C級對應萬級,靜態條件下符合萬級標準,動態條件下符合D級標準,即十萬級
          D級對應十萬級。
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